最后，首月一个重达9.4斤的巨大女婴出生了。

我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，门红以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。研究的主要终点为总生存期(OS)，南市结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。

重要的是，新设DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念，新设即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用，有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念，外资是我们在新时代的新突破。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药，企业联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。

摘要:万春医药(BeyondSpring，同比NASDAQ：同比BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。DUBLIN-3研究中，增长我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益，显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。

作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物，首月普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，首月加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递，还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞，起到免疫系统的点火剂的作用。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，门红也是抗癌领域的首个适应症。也就是说，南市我认为全案应是顺势而生，是一种趋势使然。

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